用苹果产品来统计步数或监测健康的美国用户可能有几百万人,但这些只是极小一部分早期采用者,很少有可能会是花销巨大的慢性病患者——这些人最需要的是干预。
一类是慢病患者,这类患者虽然患病,但是并不需要去医院反复检查,只是例行开药,却也占用了相当一部分的医疗资源。该系统知识库目前拥有52888条节点判断,过1万条结论明细描述。
当大家都在研究大数据的同时,我们什么是真正的颠覆式创新?诊断原有体系内的痛点,解决它。在中国,不同来源的 估计误诊率在50%~90%,临床诊治本身的有效性堪虞,其原因大致几种:循证医学没有真正成为医疗行为的基础,实践中充斥大量的主观性强的C类证据。分诊不严谨,草率进入专科诊治阶段。美国行业认为其临床诊断和治疗方案存在瑕疵的比例大约在30%~50%。大数据分诊的颠覆性创新在互联网+时代似乎所有的产业只要与互联网形相加就会变得神奇起来。
西医中医化,医生倾向于满足患者不切实际的期待的行医行为。如何打破医疗界的筒状视野和互联网的固化思维,是值得更多资本和互联网 医疗创业者深思的课题。就目前来看,FDA向公众发出的是黑盒警示,这意味着仍存在内在谜团等待解开。
究竟是什么让FDA的信号灯由红转绿?主要因素是试验的参数。尽管被戏称为女性伟哥,但与伟哥(Viagra,西地那非片)相比,两者的作用机制却大相径庭:伟哥旨在提升性表现,而Addyi是为了促进大脑中性欲化学物平衡分泌。同时,药物监管者们对其潜在的风险、副作用(如头晕、嗜睡、恶心和昏厥)持警惕审慎态度。临床试验还显示,酒精和氟班色林同时服用会加剧这些效应。
那么,Addyi究竟如何激起性欲望?有哪些科学原理、临床结果和副作用?其社会意义和潜在商业价值如何解读?这篇文章带你认识女性伟哥。通过这些测验,FDA最终批准Addyi作为首款点燃女性性欲的药物。
2014年的最新试验结果主要集中在三个终端节点:性功能指数(女性试验者回顾过去28天中的性经历并回答相关问题,以及从1到5的级别范围之间给自己的性欲评分)。5-HT1A的作用是阻碍血清素的产生,而5-HT2A却加速它的产生。以及低性欲造成的困扰。史蒂芬·斯塔尔(Stephen Stahl)是加利福利亚大学圣地亚哥分校的心理学家,也是勃林格殷格翰公司的研究人员,他试图揭示该药物怎样从化学层面上产生功效。
这一调查要求参与者在一系列性健康话题上对自己的满意程度进行评分,譬如参与者感受到性冲动的率和性冲动的强烈程度。此外,氟班色林对血清素的下调作用还同时降低了某些神经元的分泌,这些神经元被认为能调节其他神经传递素的释放,例如多巴胺和去甲肾上腺素(两者都促进性欲)。这些早期试验使得临床医生们认识到,氟班色林在性健康上有愈发显著的作用,女性试用者在亚利桑那性体验量表调查中取得了更高计分。关注请加微信号:iscientists 或扫描下方二维码。
氟班色林通过增强5-HT1A(增强阻碍)和减弱5-HT2A(停止加速)而发生作用。关于我们《赛先生》由百人传媒投资和主办,全球范围内邀请顶尖科学家轮值担任主编。
2008年,同属勃林格殷格翰公司的另一支研究团队完成了首批临床试验,他们把氟班色林作为性欲增强剂进行探究。针对最新的氟班色林试验,临床研究者雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)解释道,对大脑中性欲强度进行评估并不是一个特别清楚、明确的测量方式,并且,在前后长达8年的跟踪过程中,这三个临床试验不断得到改进,期间测评性欲的技术方法也同样有所提高。
这一消息随后占据了各大媒体版面,吸足了大众眼球。揭开女性伟哥的粉红面纱 2015-09-09 09:54 · iscientists 女性伟哥Addyi在历经长时间的争取后,终于获得FDA批准在8月31日,歌礼生物对外宣布,目前公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始。如NS3/4A蛋白酶抑制剂,包括苏州银杏树的赛拉瑞韦、杭州歌礼从Roche引进的danoprevir(ASC08)、正大天晴从BioLineRx引进的BL-8030。从美国Alnylam公司引进的RNAi靶向治疗肝癌药物ASC06。另外广东东阳光申报了NS5A抑制剂依米他韦,杭州歌礼也在今年4月份申报了NS5A抑制剂ASC16。
遗憾的是,由于我国DAA的研发起步较晚,目前在国内还没有DAA上市,《中国丙型肝炎治疗指南》也还停滞在2008版上。投资前歌礼估值为3亿美元。
按照该指南,我国丙肝标准治疗方案仍然是以干扰素与利巴韦林联合用药为主,尽管其治愈率仅为44%~70%。谁会是中国首个治疗丙肝的DAA? 2015-09-10 06:00 · brenda 在8月31日,歌礼生物对外宣布,目前公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始。
从杨森公司引进的HIV蛋白酶抑制剂ASC09。另一类企业专注于自主研发有知识产权的抗丙肝药物,CFDA有记录的国内自主研发丙肝DAA的企业只有三家:东阳光、银杏树和歌礼。
公司创始人吴劲梓博士拥有GSK、安进、诺华、安万特等多家跨国药企的研发经验。目前公司还没有上市的产品,产品线都处于在研状态,丙肝治疗药物更是公司的核心在研药物。目前国内研发丙肝DAA的企业约有五、六家,主要分为两类。作为一家特色研发型医药公司,外界对歌礼生物的了解不多。
歌礼由富有创业精神的管理和科研海归团队组成。从美国Presidio公司引进的HCV NS5A抑制剂ASC16。
其中科伦药业、江苏豪森等从事索菲布韦仿制药的研发。本次融资由康桥资本领投,天士力和新加坡兰亭资本共同参与完成。
据了解,目前欧美等主流市场,以吉利德的索菲布韦为代表的DAA成为丙肝治疗的主力军,而在此前,利巴韦林和干扰素的联合治疗是市场的主流。根据公司官网的介绍,公司主要是立足中国,面向世界的本土制药企业,但是公司官网招聘标注性质为外商独资企业。
但由于专利保护的限制,上述申报厂家只有在索菲布韦相应专利失效后才能生产和销售。索菲布韦的上市,是丙肝治疗史上的创举,标志着人类彻底攻克丙型肝炎。截至目前,歌礼共拥有四个已进入临床阶段的具有自主知识产权的候选药物:从罗氏引进的HCV NS3/4A抑制剂ASC08。近日,歌礼生物对外宣布,公司已成功完成3500万美元(约2.2亿人民币)融资。
本次募集资金将主要用于公司产品研发管线的拓展、扩大全球研发团队和能力及加强生产基地产业化能力。当然,对于生产企业来说,也是收益丰硕,数据显示,自索菲布韦2013年末上市以来,到2014年销售额就高达为102.83亿美元,一跃成为全球最畅销TOP10榜单第二名。
从公司的产品线来看,目前歌礼生物主要致力于传染性疾病和癌症新药的发现、开发和商业化本次募集资金将主要用于公司产品研发管线的拓展、扩大全球研发团队和能力及加强生产基地产业化能力。
目前公司还没有上市的产品,产品线都处于在研状态,丙肝治疗药物更是公司的核心在研药物。在8月31日,歌礼生物对外宣布,目前公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)颁发的临床批件,其临床试验获准直接从II期开始。

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